头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

致敬文艺先驱！首部文献戏剧电影《抗战中的文艺》定档4月19日

北京 - 由中国国家话剧院、中国电影股份有限公司共同出品，央视网联合出品的首部文献戏剧电影《抗战中的文艺》今日宣布定档4月19日，将在全国院线隆重上映。影片以史诗般的笔触，再现了1931年至1945年间中华文艺界波澜壮阔的抗争史，是一部具有重要思想性、艺术性和探索性的史诗作品。

汇聚四十余位中青代演员，再现抗战文艺群像

电影《抗战中的文艺》以历史文献为依据，以戏剧舞台为核，以电影艺术为轴，讲述了抗战时期胸怀爱国之志的文艺家们，为救亡图存而奔走呼号、不懈奋斗的艰难历程。为了更好地还原历史，影片邀请了四十余位中青代演员，共同演绎片中几十位文艺大家。段奕宏、孙红雷、陈建斌、廖凡、辛柏青、佟大为、万茜、宋佳、田雨、李光洁、关晓彤、朱颜曼滋、王挺、赵阳、吴谨言、罗一舟、顾珂嘉等演员倾情加盟，用精湛的演技再现了老一辈文艺工作者的风骨和精神。

突破舞台边界，打造文献戏剧电影新形态

电影《抗战中的文艺》突破了传统戏剧电影的边界，以创新的形式将戏剧与电影进行了融合。影片在舞台上搭建了电影场景，演员们在舞台上表演的同时，大银幕上也会呈现出相应的电影画面。这种独特的表现形式，使影片既保留了戏剧的现场感和感染力，又具备了电影的视听震撼力，为观众带来了全新的观影体验。

弘扬主旋律，传承红色基因

电影《抗战中的文艺》是一部弘扬主旋律、传承红色基因的佳作。影片不仅展现了抗战时期文艺工作者为救亡图存而奋斗的历程，也歌颂了中华民族不屈不挠的爱国精神。影片的上映，将有利于引导观众了解历史、珍惜和平，增强民族自豪感和文化自信。

《抗战中的文艺》将于4月19日全国公映，让我们一起致敬文艺先驱，重温那段烽火岁月！

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